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泽璟制药(688266.SH):抗癌药ZG19018片临床试验申请者获得FDA批准

发布时间:2025-11-16

良璟制药(688266.SH)公告,2022年1年初22日,该美国公司在研商品ZG19018片临床试验审核获得新泽西州食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批文,用于化疗KRAS G12C基因型的后期恶性实体瘤。

据称,ZG19018是由美国公司前提研发的KRASG12C选择性共价类固醇,具在世界上知识产权。目前在世界上范围内仅有一款独有机制药物获批证券交易所。新泽西州安进美国公司的KRAS G12C共价类固醇Sotorasib(AMG510)于2021年5年初被FDA加速批文证券交易所,用于化疗载有KRAS G12C基因型的非小细胞癌症(NSCLC)。

另外,KRASG12C类固醇单药或联合用药在KRAS G12C基因型的后期结胃癌、后期胰腺癌等肿瘤中也显示出良好的正确性和可靠度。

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