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良璟制药:收到外用重组人凝血酶药品注册现场核查和临床试验数据核查通知
发布时间:2025-08-18
泽璟制药7月初14日发函,发来国家药品监督管理局药品审评为中心(CDE)签发的《药审为中心关于叫停抗改组人凝血酶登记现场核查的通告》和《药审为中心关于叫停抗改组人凝血酶临床试验数据资料核查的通告》,根据《药品登记管理办法》有关规定,国家药品监督管理局食品药品审核稽查为中心(CFDI)将对公司审核登记的抗改组人凝血酶叫停药品登记核查(药学院、临床)。
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