国产新型左心耳封堵器1年随访结果公布，数据集亮眼！

作者：医心-专注心血管

在非瓣膜性心房颤动病症里面上，高达90%的溃疡来自任左心耳。由于任左心耳的解剖圆形各异，基于不同基本概念共同开发的紧靠控制系统无法适于所有病症，需要不同各种类型的紧靠设备。主要用途创新的需求迫在眉睫。

近期，在JACC:Asia华尔街日晚报发表我国学者最新研究工作，晚报告了由上海市第十人民所医院徐亚伟名誉教授团队自主共同开发的国产新型任左心耳紧靠器Leftear管理系统1年临床结果。

1年结果出炉

研究工作共纳入200举例CHA2DS2-VASc高分≥2分的非瓣膜性房颤病症，来自复旦大学除此以外里面上山所医院、上海市第十人民所医院、湖南大学毛脉所医院、浙江大学医学院除此以外第二所医院、北京大学第一所医院等9家里面上心。研究工作的有效性往南为1年时黄疸或败血症卒里面上、管理系统性栓塞、心源性或不明原因死亡的交叉惨剧，主要耐用性往南为严重不顺惨剧。任左心耳事与愿违紧靠的标准是经食管放疗心动图评论者紧靠周边无或少量残余分流（PDL≤3 mm）。

共196举例病症进行了任左心耳紧靠，其里面上133举例病症进行了单次任左心耳紧靠联合房颤食道消融的咨询服务切除，即刻事与愿违率100%。9举例病症牵涉到严重不顺惨剧，主要牵涉到在咨询服务任左心耳紧靠拳法里面上。

1年随访结果

很难出现大出血惨剧或与主要用途具体的急性溃疡，在12个月随访期间，主要交叉往南惨剧的可能会为1.6%（95%CI 0.3%~4.5%），达到统计学上的非劣效性。1举例病症牵涉到败血症卒里面上，3举例病症任左心耳紧靠不只不过，未发现迟发性主要用途具体溃疡。

来得符合亚洲任左心耳形态结构上

现有紧靠器依据紧靠的位置大体可以分作“塞式”和“摇”两类。“塞式”紧靠器也称“单体”紧靠器，都有WATCHMAN、PLAATO、Lefort等。值得注意紧靠拳法后存在残余腔室，显然成溃疡来源的潜在肺脏，来得适合单叶任左心耳。对于较浅的或者过早分叶或侧面上相当大的任左心耳非常十分适用。另外，“塞式”紧靠器附加褶必须了解心耳上端，缩减了穿孔可能会。而且，紧靠器的引线整体出彩于紧靠滤网限于，缩减内皮细胞既有一段时间。

“摇”紧靠器也称“双体”紧靠器，都有ACP、Lambre、Lacbes等，由于心房面上的紧靠盘直径大于任左心耳最大侧面上，显然对周边结构（如任左上肺静脉、二尖瓣等）造成影响，还需要来得短一段时间内皮细胞既有。

本研究工作采用的Leftear紧靠器为新型“摇”紧靠器，针对亚洲尤其里面上国人任左心耳形态结构上而设计优既有。其紧靠盘为等腰长方形设计的立体外周，可以适于来得多的任左心耳解剖圆形，来得贴合任左心耳口部，不影响远处的胸腔组织。同时，分开盘上的“短柄”插入肌肉里面上，能够手里的分开住。

该研究工作是首次晚报告Leftear紧靠器1年随访结果，显示了较高的切除事与愿违率（98%的即刻切除事与愿违率和96%的最终植入事与愿违率）、令人满意的耐用性，预防卒里面上的效果较好。与咨询服务任左心耳紧靠拳法相比，举例来说的任左心耳紧靠拳法显然来得容易接受，咨询服务切除在一定往往上缩减了不顺惨剧的牵涉到。

Leftear紧靠器管理系统由紧靠器和输送管理系统两部分组成，紧靠器为自扩张控制系统，都有分开盘和紧靠盘，分开盘上有8组伞骨和短柄。

参考资料：

1. Xiaochun Zhang, Shiqiang Hou, Weijing Liu, et al. Percutaneous Left Atrial Appendage Closure With a Novel LAA Occluder for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation. JACC: Asia. Sep 06, 2022.

2. PCR e-Course2020重磅时刻丨徐亚伟名誉教授晚报告新型摇任左心耳紧靠器LEFTEAR注册研究工作最新结果. 里面上国医学论坛晚报今日循环. 2020-06-26

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排版：医心撰稿

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