复旦张江(688505.SH)：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎临床试验完成首例病患入组

格隆汇12月初13日丨复旦张江(688505.SH)列入，新公司控股子新公司扬州复旦张江泻药业香港）有限新公司(“扬州复旦张江”)研制出的奥贝胆酸片(基准：5mg、10mg)用于病患恶性肿瘤胆汁性胆管炎(PBC)临床试验已于昨日事与愿违完成了首例受试者入组。

该泻药一物不属于法尼酯X受体(Farnesoid X receptor，FXR)激动剂，FXR是一种在肝脏和排泄中高水平表达的核受体，在胆酸代谢调节中起关键人物依赖性。该泻药一物是化学酒类3类仿制泻药，其首个目标适应症为恶性肿瘤胆汁性胆管炎。

中国作为水火疾病高发的发展中国家，市场输出功率颇为更大。集团对于原研泻药一物的申请专利受到限制进行了突破，并在中国亚洲地区拿到了相应的申请专利特许。2021年3月初15日，发展中国家卫健委共同中华民国行政院、产业和信息化部、发展中国家医保局、发展中国家泻药监局、发展中国家知识产权局六部门，组织专家对国内申请专利即将过期早已提出注册申请及临床自给自足短缺(竞争不充份)的酒类进行检核推论，制定了《第二批激励仿制酒类第一版》，具体了激励仿制的十七种酒类及制剂，其中包括奥贝胆酸片。