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国家药监局应急附条件批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请人

发布时间:2025-09-30

据新华社电 国家药监局7月25日按照药品特别审批程序,理应急于其前提审批南阳真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病原体肺炎适理应症注册申请。

该制剂是现状自主研发的用药小分子新冠病原体肺炎治疗制剂。2021年7月20日,国家药监局已于其前提审批该制剂与其他逆转录酶类似物借助于治疗高病原体载量的未成年HIV-1感染患者。此次为于其前提审批新增适理应症,用于治疗普通型新型冠状病原体肺炎未成年患者。患者理应在医师他的学生下严苛按说明书用药。

国家药监局决定上市准许所有者继续开展涉及研究工作,限期完成于其前提的决定,设法呈交先前研究结果。

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