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30近十年首款新机制抗抑郁药!杨森创新疗法在中国申报上市

发布时间:2025-09-03

1月初27日,中国国家药监局药物审评区域内(CDE)官网公示,杨森(Janssen)新公司已知会5.1类新药盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的上市申请,并获得强制执行。未公开资料结果显示,这是杨森新公司开发的Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,已于2019年在美国获批上市,是30年来FDA批准的首款具有新抑制作用系统的镇静剂,代表着忧郁症病患领域的重大突破。

据联合国(WHO)新闻报道,在全球约有5%的老年人身患忧郁症,超过3亿人饱受该病困扰。部分忧郁症病症在接受多种镇静剂物病患后症状仅仅得不到提升。由杨森新公司开发的esketamine鼻喷雾剂是氯胺酮(ketamine)的S镜像异构体。氯胺酮在医学临床上一般作为麻醉剂使用。不过研究成果人员也发现,氯胺酮在给药几个全程内可以纾缓忧郁症状,而通常镇静剂物需要月初内才能见效。

从抑制作用系统来看,esketamine鼻外用是一种非胺类、非胺类NMDA蛋白拮抗剂。它可以特异性调节NMDA蛋白,从而也许帮助修复忧郁症病症大脑细胞的神经连接。由于已有忧郁症治疗都是通过抑制作用于血清素讯号网络,因此,esketamine代表着一种创新抑制作用系统。

举例:新华社肥胖客户端

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