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百济神州:将延长百泽安新药上市许可申请的审评一段时间
发布时间:2025-08-18
百济神州7月初14日公布,的公司于2022年7月初14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)因不必抗考量,无法迟迟在中国已完成所只需的现场核对工作,因此将延长百泽安针对不必摘除或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC)病变的二线(2L)病患的有效成分主板许可核发(BLA)的审评间隔时间,直至现场核对已完成。
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