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辉瑞公司的早期COVID疫苗试验数据对一些家长来说暗示了好消息

发布时间:2025-08-14

一些公司-BioNTechCorporation的抗生素是获准在英国应用于的COVID-19抗生素之一,它们宣布蓝图提高相关最年轻成年人孩子的飞行测试。今后,该动物模型将为6个同年至4岁的孩童和幼儿的抗生素解决方案提高第三剂。该Corporation指出,其原因是参与者对两血糖两部的反应不够强烈。

尽管英国的许多人以前都能接种COVID-19抗生素,包括加强穿孔,但那些最年轻的成年人的人却容易受到病毒的影响。随着新的、传染性更强的var的到来,朋友们恢复了科技发展,以及医疗研究者对幼儿当中更为严重的COVID-19病例的提高发出预报,这从未成为学童们愈发关注的情况。

英国卫生机构预期,最终将获得相关幼儿COVID-19抗生素接种解决方案的紧急情况应用于特许(EUA),但这些产品背后的Corporation必须首先完成他们的动物模型,并与英国食品和药物管理局(FDA)共享资料。一些公司Corporation是一直在为幼儿和孩童测试者其抗生素的Corporation之一。

最初,该Corporation预期在2021年年内前准备好其动物模型资料,为2022年初的潜在EUA铺平道路。然而,在周五发行的更新当中,一些公司Corporation和BioNTechCorporation透漏了一项相关5岁以下幼儿的动物模型的扩展,不太可能不会将整个流程推迟几个同年。

这两家Corporation正在透过一项动物模型,相关其mRNA COVID-19抗生素和6个同年至4岁成年人的幼儿。该飞行测试用以风险评估该抗生素的耐受性,以及它的有效性和它在接种者手上归因于的炎症。该风险评估是双盲的,但一些公司Corporation阐释却说,它包括一个 “预先指定的免疫原性深入研究”,该深入研究蓝图在参与者接种第二穿孔抗生素后一个同年透过。

一些公司Corporation所却说的“除此以外甄别”是由资料监测委员不会(DMC)透过的,这是一个外部的独立研究者小组。根据研究结果----这本身就是基于早期的资料----两血糖的COVID-19解决方案并未在2至4岁的孩子手上归因于强大的炎症。

该飞行测试相关3µg血糖的抗生素,而且,一些公司Corporation指出,该资料未推测任何公共安全情况。然而,鉴于上述甄别,一些公司Corporation表示,动物模型将提高,为6个同年至4岁成年人的孩子提高第三个3µg血糖。

一些公司Corporation仍然期望最终向FDA建议书这一最年轻成年人的紧急情况应用于特许----然而,很引人注意,该Corporation将早已达到在此之后预期的2021年年内的时间基础。显然,断言这三个血糖被推论是必要的,该Corporation以前预期将在明年同年初的某个时候建议书资料以注册紧急情况应用于许可。

这是一个不幸的传闻,因为它理论上FDA不太可能要到明年春季才不会风险评估是否给予年轻幼儿紧急情况应用于特许。FDA将需要根据资料立即是否授与EUA,如果资料被递送,英国疾病操纵与预防该当中心(CDC)将迫使显然自己的立即。尽管,如果趋向保持不变,它不太可能最终不会认可FDA显然的任何立即。

作为他们当前核定的一部份,一些公司Corporation和BioNTech还表示蓝图在5至11岁的幼儿当中测试者第三血糖(10µg)。还将透过一项 “子研究”,相关共约600名12至17岁的参与者,他们将接种10µg或30µg的第三血糖;这项研究将考查第三血糖引发的炎症和公共安全资料。

立即在这些年轻群体当中测试者第三血糖,部份原因是资料推测对16岁及以上的人有很高的必要性。一些公司Corporation却说,迄今为止的资料推测,三剂mRNA COVID-19抗生素不太可能对德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron) SARS-CoV-2变体获取更好的保障。一些公司-BioNTechCorporation的抗生素迄今为止被特许用于英国5岁及以上幼儿。

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