百奥泰(688177.SH)：阿达木嘌呤注射液获得药品补充申请批准通知书

格隆汇12月13日丨百奥泰(688177.SH)揭晓，新公司于近日收到国家药剂品监督管理局核准签发的关于阿达木抗肿瘤注射液(可乐：格乐立?)的《药剂品补充申请核准逾期》(逾期编号：2021B04465))。该药剂品获批用药的从新尺寸：学龄前克罗恩病症(40mg/0.8ml)。

格乐立?为新公司研发的阿达木抗肿瘤生物体类似药剂，是由CHO细胞内表达的重组全人源单克隆抗体。格乐立?通过与TNF-α特异性结合并中会和其生态学机制，阻断其与细胞内表面TNF-α激素的相互起到，从而阻断TNF-α的致炎起到。

截至本公告披露日，格乐立?已在本土获批八个用药，其中会包括五个学龄前用药：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病症、克罗恩病症和葡萄膜炎，以及三个学龄前用药：学龄前黑褐色管状银屑病症、多关节型幼年高血压关节炎、学龄前克罗恩病症。