恒瑞医药(600276.SH)：SHR7280片获批筹划临床试验

格隆汇2翌年23日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)列入，近日，的公司发给国家处方监督管理局(“国家药监局”)核准申领关于 SHR7280片的《药物动物模型批准申请书》，将于未来会着手动物模型。

审批结论：根据《中华人民共和国处方管理法》及有关规定，经审查，2021年11翌年21日受理的SHR7280片符合处方特许的有关敦促，同意着手动物模型。具体为在眩晕翌年经过多的子宫肌瘤受试者中探索SHR7280片的最佳必要放射治疗吗啡以及该吗啡SHR7280片的必要性和耐用性的多教育中心、随机、双盲、平行分组、CPA对应的II/III期临床研究(方案注册号：SHR7280-301)。

SHR7280是一种吗啡糖类促性腺激芝释放激芝(GnRH)受体组胺，可以抑制催化作用GnRH与GnRH受体的结合，抑制黄体生成芝(LH)和卵泡刺激芝(FSH)等促性腺激芝的合成和释放，降低睾酮和激芝等睾酮总体。激芝激芝总体过高可造成了子宫肌瘤的发生和蓬勃发展，因此通过调控GnRH受体，降低LH和FSH总体，可以放射治疗子宫肌瘤。国外有吗啡糖类GnRH组胺Elagolix (艾伯维，中文名Orilissa)与Relugolix (Myovant Sciences，中文名 Orgovyx)已获批子宫肌瘤高血压，本土尚无该高血压的吗啡同类产品获批上市。经键入Evaluate Pharma数据库，2020年Elagolix与Relugolix的亚洲地区销售合计将近1.8亿美元。截至现在，SHR7280相关研发概念设计累计已投入研发费用将近8007万元。