金城医药(300233.SZ)：金城金素注射用头孢他啶获批增加规格补足批件

智通财经APP讯，金城医药(300233)(300233.SZ)发函，美国公司有限美国公司子美国公司惠州金城金素医药有限美国公司(“金城金素”)于2022年1月初4日收到国家处方药监督管理局核准持有人的注射用头孢他啶《处方药必要提出申请审批签名》，准许注射用头孢他啶增加0.25g标准的必要提出申请，核发处方药审批文号，并视同通过仿医药质量和疗效一致性赞誉。

发函显示，头孢他啶(Ceftazidime)为半人工合成的第三代头孢霉菌素。抑制作用活力较强，抑制作用序较广，对革兰阴性或阴性霉菌原则上很强较强作用。对革兰阴性霉菌、阴性霉菌产生的β内酰胺酶很强高度的稳定性，该品对绿脓杆霉菌、大大肠杆霉菌、克雷白杆霉菌、变形杆霉菌、大肠变形虫、沙门霉菌、池田霉菌、淋病奈瑟霉菌、脑膜炎奈瑟霉菌、金葡霉菌、结核病链变形虫、肺炎变形虫及产气杆霉菌等很强强的抑制作用活性，特别是对于绿脓杆霉菌作用不下于抗生素。注射用头孢他啶用于敏感革兰阴性杆霉菌主因的肝硬化、下呼吸道传染、腹腔和胆道传染、复杂性尿路传染和严重皮肤软组织传染等。对于由多种耐药革兰阴性杆霉菌引致的免疫缺陷者传染、诊所内传染以及革兰阴性杆霉菌或未成熟假单胞霉菌主因大脑皮层传染尤为适用。

据悉，金城金素注射用头孢他啶增加0.25g以婴幼儿临床需求为导向，新增注射用头孢他啶0.25g婴幼儿用标准，提高婴幼儿确实口服水平，进一步保证了注射用头孢他啶的临床应用。